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Atropin 1% sublingual lässt fallen, was zu erwarten ist

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Einleitung 2. Name und chemische Formel 2. Physiko-chemische Eigenschaften 3. Pharmazeutische Formulierung und Synthese 4. Analytische Methoden 5. Haltbarkeit 7. Allgemeine Eigenschaften 7. Tierversuche 8. Freiwilligenstudien 9. Klinische Studien - klinische Studien 11. Klinische Studien - Fallberichte 11. Zusammenfassung der Bewertungen und Empfehlungen 12. Modellinformationsblatt 13.

Atropin ist das bekannteste Mitglied einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskarinantagonisten bekannt sind und kompetitive Antagonisten von Acetylcholin an Muskarinrezeptoren sind. Dieses natürlich vorkommende tertiäre Amin wurde erstmals 1831 von Mein aus Weiner, 1985, aus der Atropa-Belladonna-Pflanze isoliert. Obwohl Atropin früher bei der Behandlung von Magengeschwüren weit verbreitet war, wird es heute hauptsächlich zur Wiederbelebung, Anästhesie und Augenheilkunde verwendet, üblicherweise als löslicheres Sulfatsalz.

Durch kompetitive Blockierung der Wirkung von Acetylcholin an Muskarinrezeptoren kann Atropin als spezifisches Gegenmittel wirken. Als solches kann es auch verwendet werden, um nachteiligen parasympathomimetischen Wirkungen von Pilocarpin oder Neostigmin, die in Myasthenia gravis verabreicht werden, entgegenzuwirken.

Es ist ein spezifisches Gegenmittel zur Behandlung von Vergiftungen mit Organophosphor- und Carbamat-Insektiziden und Organophosphor-Nervenwirkstoffen. Obwohl andere Anticholinergika wie Dexetimid mit unterschiedlicher Verteilungskinetik in Nagetiermodellen Vorteile haben können, haben Lullmann et al. Atropin ist auch nützlich bei der Behandlung von Muskarinvergiftungen nach Aufnahme von Pilzen der Clitocybe- und Inocybe-Spezies. Wenn die Atropin-Dosis korrekt titriert wird, hat sie bei Verwendung bei Organophosphat-Vergiftungen nur wenige schwerwiegende Nebenwirkungen.

Bei hypoxischen Patienten besteht jedoch das Risiko einer ventrikulären Tachykardie oder eines Flimmerns, wenn Atropin verabreicht wird. Es ist daher wichtig, die Hypoxie zu korrigieren, indem die Atemwege gereinigt, Sauerstoff verabreicht und der Patient gegebenenfalls mechanisch beatmet wird, bevor Atropin verabreicht wird. Hase et al. H 2 O Parfitt, 1999 2. Atropin sublimiert unter Hochvakuum bei 93 bis 110 ° C und hat einen Schmelzpunkt von 114 bis 116 ° C.

Budavari, 1996. Atropinsulfat kommt als geruchlose, sehr bittere, farblose Kristalle oder weißes kristallines Pulver vor. Parfitt, 1999, Budavari, 1996. Ein Gramm ist in 2 ml Alkohol löslich, 2. Atropinsulfat ist in Wasser sehr löslich. Ein Gramm löst sich in 0. Ein Gramm löst sich in 5 ml kaltem Alkohol und 2.

Atropinsulfat wird langsam von Licht beeinflusst McEvoy, 2002. Es sollte vor Licht geschützt und in luftdichten Behältern gelagert werden. Parfitt, 1999. Atropinsulfat blüht aus, wenn es trockener Luft ausgesetzt wird. McEvoy, 2002.

Beim Erhitzen bis zur Zersetzung werden giftige Dämpfe von Stickoxiden und Sulfid freigesetzt. Sax, Lewis 1992. Es wird berichtet, dass Atropinsulfat physikalisch nicht mit Injektionen von Noradrenalinbitartrat, Metaraminolbitartrat und Natriumbicarbonat kompatibel ist. Eine Trübung oder ein Niederschlag kann sich innerhalb von 15 Minuten bilden, wenn die Injektion mit Methohexital-Natriumlösung gemischt wird. McEvoy, 2002. Eine sofortige Ausfällung tritt auf, wenn Cimetidin und Pentobarbital-Natrium zusammen mit Atropinsulfat in Lösung gemischt werden, während sich innerhalb von 24 Stunden ein Niederschlag bildet, wenn Atropinsulfat wird mit Pentobarbital-Natrium allein gemischt Trissell, 2001.

Thiopentales Natrium und Atropinsulfat, die zusammen an Y-Stellen injiziert werden, bilden sofort weiße Partikel in der Lösung. Trissell, 2001. Inkompatibilitäten zwischen Atropinsulfat- und Hydroxybenzoat-Konservierungsmitteln sind aufgetreten, mit einem Gesamtverlust an Atropin in 2-3 Wochen Parfitt, 1999.

Atropinsulfat ist nicht kompatibel mit anderen Alkalien, Tannin, Quecksilber- oder Goldsalzen, pflanzlichen Abkochungen oder Infusionen, Borax, Bromiden und Iodiden Budavari, 1996.

Es liegen keine Daten zum spezifischen Gewicht oder Brechungsindex von Atropin oder seinem Salz vor. Atropin wird normalerweise durch Extraktion aus den Pflanzen Atropa belladonna tödlicher Nachtschatten, Datura stramonium Jimson Unkraut oder Duboisia myoporoides McEvoy, 2002 hergestellt.

Dieses extrahierte Atropin ist eine Kombination aus D- und L-Hyoscyamin. Diese beiden Isomere können an Muskarinrezeptoren binden. Berghem et al., 1980, obwohl angenommen wird, dass die pharmakologische Aktivität fast ausschließlich auf L-Hyoscyamin McEvoy, 2002, zurückzuführen ist. Atropin ist als sterile Lösung mit einem Citratpuffer, Glycerin und Phenol als Konservierungsmittel erhältlich eine selbstinjektierende Vorrichtung zur Verabreichung in das Muskelgewebe des äußeren Oberschenkels. Es kann bei Bedarf durch Kleidung verabreicht werden.

Der Gehalt beträgt 1. Atropinsulfat ist als sterile Lösung in normaler Kochsalzlösung oder Wasser zur Injektion von mehreren Herstellern erhältlich, darunter Astra, Abbott, Elkins-Sinn und IMS McEvoy, 2002. Die Konservierungsstoffe Parabene und Sulfite, McEvoy 2002, sind möglicherweise injizierbar Produkte. Atropinsulfat ist normalerweise in Konzentrationen von 0 erhältlich. Atropinsulfat-Injektionen können auf einen pH-Wert von 3 bis 6 eingestellt werden.

Das Alkaloid Atropin ist ein organischer Ester, der durch Kombination von Tropin und Tropensäure McEvoy 2002 synthetisch hergestellt werden kann, jedoch üblicherweise durch Extraktion aus einigen Solanaceen erhalten wird. Parfitt, 1999. Dies wird mit 0 titriert. Eine Blindwertbestimmung wird durchgeführt und jede notwendige Korrektur vorgenommen. Jeder ml von 0. Eine Lösung von Atropin in Methanol wird hergestellt, die 20 mg pro ml enthält, und durch quantitative Verdünnung eines Teils dieser Lösung mit Methanol wird eine zweite Lösung von Atropin hergestellt, die 1 mg pro ml enthält.

Man lässt die Flecken trocknen und entwickelt das Chromatogramm in einem Lösungsmittelsystem, das aus einer Mischung von Chloroform, Aceton und Diethylamin 5 besteht. Die Platte wird aus der Entwicklungskammer entfernt, die Lösungsmittelfront markiert und das Lösungsmittel verdampfen gelassen.

Die Flecken auf der Platte werden durch Besprühen mit Kaliumiodoplatinat TS lokalisiert: Eine Blindwertbestimmung wird durchgeführt und alle erforderlichen Korrekturen vorgenommen. Die Lösung wird abgekühlt und dann mit 0 titriert. Jeder ml Perchlorsäure 0. Zu 5 ml dieser Lösung werden einige Tropfen Platinchlorid TS gegeben: Zu den verbleibenden 5 ml der Lösung werden 2 ml 6 N Ammoniumhydroxid gegeben und kräftig geschüttelt: Die Substanz sollte durch Dünnschichtchromatographie untersucht werden 2.

Die Lösungen sollten wie folgt zusammengestellt werden: Testlösung. Diese werden über einen Weg von 10 cm unter Verwendung einer Mischung aus 90 Volumenteilen Aceton R, 7 Volumenteilen Wasser R und 3 Volumenteilen konzentriertem Ammoniak R entwickelt. Man lässt abkühlen und besprüht dann mit verdünnter Kaliumiodbismuthatlösung R, bis die Flecken erscheinen . Jeder Punkt im Chromatogramm, der auf diese Weise mit der Testlösung erhalten wurde, sollte außer dem Hauptpunkt nicht intensiver sein als der Punkt im Chromatogramm, der mit der Referenzlösung a 1 erhalten wurde.

Die Extinktion wird bestimmt. 2. Die spezifische Extinktion sollte nicht größer als 4 sein. Der pH-Wert der Atropinsulfat-Injektion USP, 2002 sollte zwischen 3 liegen.

Es sollte nicht mehr als 55 enthalten. Infrarotabsorptionsspektrophometrische Identifizierungstests sind eine Methode, mit der Atropin identifiziert werden kann: Atropin 30 mg, dann 36 mg USP Atropinsulfat RS werden mit Hilfe von 5 ml Portionen Wasser in einzelnen 60 ml-Separatoren gelöst.

Zu jedem Separator wird 1 gegeben. Dies wird 1 Minute lang geschüttelt, die Schichten können sich trennen und die Chloroformextrakte werden durch separate Filter von etwa 2 g wasserfreiem körnigem Natriumsulfat filtriert, das auf Glaswolleplatten getragen wird.

Jede wässrige Schicht wird mit zwei zusätzlichen 10 ml-Portionen Chloroform extrahiert. Diese werden gefiltert und mit den jeweiligen Hauptextrakten kombiniert.

Die Chloroformlösungen werden unter vermindertem Druck zur Trockne eingedampft, dann wird jeder Rückstand in 20 ml Schwefelkohlenstoff gelöst. Das Infrarotabsorptionsspektrum, das in einer 1 mm-Zelle der aus dem Prüfling erhaltenen Lösung bestimmt wurde, sollte nur bei den gleichen Wellenlängen wie das der aus dem Referenzstandard erhaltenen Lösung Maxima aufweisen.

Die Probe wird durch Infrarotabsorptionsspektrophotometrie 2 untersucht. Etwa 50 mg der Testprobe werden in 5 ml Wasser R gelöst und dann zu 5 ml Pikrinsäurelösung R gegeben.

Zu etwa 1 mg Testprobe wird 0 gegeben. Der Rückstand wird in 2 ml Aceton R gelöst. Dann sollte sich 0. Eine violette Farbe entwickeln. A Das Verfahren zur Dünnschichtchromatographie, Anhang 111 A, unter Verwendung von Kieselgel G als Beschichtungssubstanz und einer Mischung aus 50 Volumenteilen Chloroform, 40 Volumenteilen Aceton und 10 Volumenteilen Diethylamin als mobiler Phase wird durchgeführt.

Lösung 2 mit 0.

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